精准诊疗新突破：真固生物全球首发肠癌西妥昔单抗全RAS伴随诊断解决方案

主要观点总结

真固生物旗下的基因突变检测试剂盒成功获得NRAS伴随诊断增项，填补了全球西妥昔单抗只能依靠KRAS伴随诊断指导用药的空白。该产品的推出为肠癌靶向治疗提供更全面的分子检测依据，有望提高临床用药的精准性和治疗有效性。这是国内NGS技术应用合规化与市场化进程中的重要里程碑，真固生物成为首个实现NGS试剂盒基因扩展的企业。

关键观点总结

关键观点1: 真固生物产品成功获批NRAS伴随诊断增项。

这是国内首款覆盖KRAS与NRAS双基因的伴随诊断方案，对肠癌靶向治疗具有重大意义。

关键观点2: 产品填补了全球西妥昔单抗的用药指导空白。

长期以往，西妥昔单抗只能依靠KRAS伴随诊断指导用药，而真固生物的产品为其提供了更全面的分子检测依据。

关键观点3: 真固生物成为首个实现NGS试剂盒基因扩展的企业。

这不仅体现了企业卓越的IVD注册能力与技术可靠性，也预示着NGS技术在伴随诊断领域的合规应用边界正逐步打开。

关键观点4: 真固生物使用SLIMamp®专利技术平台推动NGS检测的发展。

该技术平台持续推动NGS检测迈向‘高性能、低成本、可扩展、强及性’的新阶段，既赋能临床实验室，又助力药企伙伴进行伴随诊断的开发与商业化进程。