主要观点总结
文章主要介绍了厂房设施设备的管理对药品生产的重要性，包括其设计、建造、确认、运行维护及维修、改造等方面。文章还提到了计算机化系统在医药行业的应用及管理中遇到的问题和解决方案。文章同时也介绍了一场关于此主题的研讨会，包括其时间、地点、组织单位、参会对象、会议大纲、讲师简介等详细信息。
关键观点总结
关键观点1: 厂房设施设备的管理对药品生产的重要性
文章强调了厂房设施设备在设计、建造、确认、运行维护及维修、改造等方面的重要性，并指出这些是直接关系到药品生产过程是否可以避免污染、交叉污染、混淆和差错的风险。
关键观点2: 计算机化系统在医药行业的应用及管理问题
文章指出了计算机化系统在医药行业的广泛应用，以及在管理过程中存在的问题和不同的解决思路。文章还提到了国内外法规监管机构近年来出台的法规及指南，以及企业需要根据自身实际情况选择适合的解决方式。
关键观点3: 研讨会的信息介绍
文章介绍了一场关于厂房设施设备管理以及计算机化系统管理的研讨会，包括其时间、地点、组织单位、参会对象、会议大纲和讲师简介等详细信息。
文章预览
导读 厂房设施设备是保证药品在满足 GMP 要求的条件下生产的关键性因素，它的设计、建造、确认、运行维护及维修、改造是直接关系到药品生产过程是否可以避免污染、交叉污染、混淆和差错的风险。制药企业管理人员需关注厂房设施设备管理过程中的关键点，使相关的工作能够闭环，进而促使厂房设施设备能够良好的运行，减少因运行故障的发生导致药品被污染的风险。。 近年来，计算机化系统在医药行业大规模发展，信息化、智能化技术快速应用在医药行业的各个领域，国内外法规监管机构相继在 2018 、 2022 、 2023 年出台了很多建树性的法规及指南，但是很多企业在计算机化系统管理开展过程中还是存在很多问题不确定如何操作，本次研讨会主要梳理总结了计算机化系统管理过程中遇到的问题以及不同解决思路的优缺点，以便于企业根据自
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