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在库药材15版检验合格,20版药典还要再检一次吗?

蒲公英制药论坛  · 公众号  · 药品  · 2021-01-08 20:44
来自:安徽省药监局回复选登 ▍来信:20版药典执行来信人:晨**** 来信时间:2020-12-31领导您好!我们是一家中药饮片生产企业,20版药典已于2020.12.30日实施,我现有3个问题要咨询:1.我们库存有多个品种的原料按照15版药典检验合格,20版药典实施后生产的饮片已按照20版药典生产,那生产的饮片是净制、包装的,20版药典的方法又没有改变的,饮片检验结果还可以引用原来依据15版药典检验的结果吗? 2.像枸杞子这类品种,20版药典甜菜碱项目较15版药典有改变的,饮片在依据20版药典检验时可以只检验甜菜碱,其它项目可以引用原来依据15版药典检验的结果吗?3.在库原料之前是依据15版药典检验合格的,现在还有必要依据20版药典再全检一次吗? ▍回复部门:安徽 ………………………………

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