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渤健18亿美元囊获潜在“first-in-class”免疫疗法!

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2024-05-23 15:17
▎药明康德内容团队编辑渤健(Biogen)和Human Immunology Biosciences(HI-Bio)今天宣布,两家公司已达成最终协议,渤健同意以潜在总额达18亿美元款项收购HI-Bio,并囊获其潜在“first-in-class”疗法felzartamab。HI-Bio已计划将该疗法推进至多项免疫介导适应症相关的3期试验。HI-Bio的主打项目felzartamab是一种完全人源化的CD38靶向单克隆抗体。临床研究表明,它可以选择性地耗竭CD38+细胞,包括浆细胞和自然杀伤细胞(NK),这使得其具潜力被应用于治疗多项免疫介导疾病。Felzartamab已获得美国FDA授予突破性疗法认定(BTD)和孤儿药资格(ODD)用于治疗原发性膜性肾病(PMN),并已获得治疗肾移植受者抗体介导排斥(AMR)的ODD。目前PMN和AMR相关的2期研究已经完成,IgA肾病(IgAN)的2期研究仍在进行中,HI-Bio计划将felzartamab在每种适应症的应用推进到3期阶段。除了fe ………………………………

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