无锡检查分局、审评核查无锡分中心抓好主体责任手册宣贯培训 组织企业核心人员集中考试

主要观点总结

为了推动药品生产企业落实质量安全主体责任，省药监局发布了《药品生产企业落实质量安全主体责任指导手册》（2.0版）。为此，无锡检查分局和审评核查无锡分中心联合举办了相关培训会和考试，旨在提升企业质量管理水平。会议中，动员指导负责人解答了关于手册编制和使用的问题，同时分享了实践经验。此次培训旨在确保企业理解和运用手册内容，并严格遵守药品生产的质量安全标准。会议后开展的集中考试检验了企业对相关法规的掌握程度。参训企业表示，将贯彻落实手册要求，提升药品生产质量管理水平。

关键观点总结

关键观点1: 药品生产企业落实质量安全主体责任的重要性

为了提高药品生产企业的质量安全主体责任履行意识，省药监局发布了新版指导手册。

关键观点2: 培训会和考试的目的和参与者

无锡检查分局和审评核查无锡分中心联合举办了相关培训会和考试，动员了无锡地区41家药品生产企业的核心岗位人员参加。

关键观点3: 培训内容和形式

培训结合企业实践经验和现行法律法规，对指导手册的实施要点和关键程序进行系统解读，提高了参训人员对政策把握的准确性。

关键观点4: 培训效果和影响

参训企业表示培训内容实用性强，将认真贯彻落实指导手册要求，以提升药品生产质量管理水平。同时，无锡检查分局和审评核查无锡分中心将全面压紧压实企业主体责任，推动手册内容融入药品生产全过程。

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