2月5款创新药有望获FDA批准

▎药明康德内容团队编辑根据PDUFA的预期目标日期，预计2月，美国FDA将对5个创新药物的批准做出监管决定。▲2月有望在美国获批的新药（药明康德内容团队制图，点击可见大图）药物名称：Daprodustat公司名称：GSK适应症：慢性肾病（CKD）贫血GSK开发的daprodustat是一款口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）。它通过抑制氧敏感脯氨酰羟化酶，以稳定缺氧诱导因子。全球有超过7亿慢性肾病（CKD）患者，估计其中1/7的患者患有贫血。慢性肾病贫血为CKD肾功能失代偿期主要并发症之一。随着CKD的进展，CKD贫血的患病率和严重程度逐渐增加。肾性贫血患者较常规贫血难以纠正，患者乏力严重。CKD贫血与不良临床结局相关，并对患者和医疗保健系统造成沉重负担。FDA于2022年4月受理了该药物的新药申请（NDA），PDUFA日期设定为2023年2月1日。这一NDA申请 ………………………………