宁才创“新”力｜国内首个！南京造出来了

主要观点总结

南京艾尔普再生医学科技有限公司自主研发的注射用人脐带间充质干细胞（HiCM388）1类新药，正式获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可。这是国内首个针对急性ST段抬高型心肌梗死血管再通后患者的细胞创新药，为心血管疾病患者带来新治疗选择。

关键观点总结

关键观点1: 自主研发新药获得临床试验默示许可

南京艾尔普再生医学科技有限公司的HiCM388新药正式获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可，这是国内首创，针对急性ST段抬高型心肌梗死患者的细胞创新药。

关键观点2: 企业背景及成就

南京艾尔普再生医学科技有限公司是一家全球领先的iPSC创新细胞治疗高新技术企业，围绕心脏系统、神经系统、运动系统等退行性疾病持续推进细胞治疗产品开发。此次HiCM388的获批进一步巩固了企业在细胞药物创新研发领域的优势地位。

关键观点3: 关于急性ST段抬高型心肌梗死的紧迫性

作为心血管疾病大国，我国STEMI发病率持续攀升，临床对安全有效的创新疗法需求极为迫切。艾尔普再生医学的HiCM388新药正是瞄准了这一临床需求。

关键观点4: 企业的其他研发进展

艾尔普再生医学的另一款明星产品HiCM-188，针对重度心力衰竭适应证的多中心、随机、对照Ⅱ期临床试验已在国内正式启动。此外，企业之前自主研发的人iPSC来源心肌细胞治疗心力衰竭创新药，已是全球首个在中美双获批IND的重度心衰细胞创新药。

关键观点5: 市场与行业发展

HiCM388的获批为急性心梗患者带来了新希望，让市场看到了我国细胞药物研发的强劲实力，为推动整个行业发展注入新动力。