常州检查分局推进植入类医疗器械专项行动 全链条压实企业质量安全责任

主要观点总结

常州检查分局为加强植入类医疗器械的监管，采取了一系列行动。包括建立企业名录与产品专项台账，实行台账式销号管理；通过'会商、通报、飞检'三大核心行动进行风险防控；开展'五位一体'防控措施等。

关键观点总结

关键观点1: 全面梳理风险隐患，建立企业名录与产品专项台账。

为了深入排查植入类医疗器械的风险信息，常州检查分局锁定了全市的植入类企业，建立了企业名录和产品专项台账，确保企业、产品全覆盖无遗漏。

关键观点2: 采取'三大行动'筑牢监管防线。

常州检查分局通过会商、通报、飞检三大核心行动，实现了对植入类医疗器械的精准监管。其中包括召开专题风险会商会、高风险医疗器械生产企业风险通报暨集中约谈会，以及开展飞行检查等。

关键观点3: 推行'五位一体'防控措施，强化企业责任。

为了配合响应三大行动，常州检查分局创新推行了'五位一体'的防控措施，包括一场宣讲、一轮培训、一次考试、一份清单、一张承诺，以推动企业主体责任的转变。