首仿花落谁家？美洛昔康的国产“第一针”

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5月1日，CDE官网受理了浙江圣兆药物 & 杭州澳亚生物的 美洛昔康注射液 仿制上市申请。这是继 石药集团中诺药业 在今年1月递交仿制上 市申请的第二家。 美洛昔康（Meloxicam）是一种烯醇酰胺类的新型非甾体抗炎药（NSAIDs） ，是全世界较早上市的选择性COX-2抑制剂之一。美洛昔康具有较强的抗炎、镇痛、解热作用，同时不影响COX-1的活性，避免产生其它非甾体类抗炎药的消化道溃疡、出血及肾脏损伤等副作用。 最早由勃林格殷格翰开发用于治疗关节疼痛。美洛昔康本身的水溶性较低，胃肠道吸收速度缓慢，需要在口服后5-6个小时才能达到最大血浆浓度，无法起到快速止痛的效果。于是，为了使美洛昔康快速发挥镇痛效果，美洛昔康注射液问世，该药最早于2001年在瑞士上市，2015年获批进入中国，主要用于类风湿性关节炎、疼痛性骨关节炎和强直性 ………………………………