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三药企因记录造假、检出染色等被收回GMP证

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2018-02-07 00:29
整理点评:北重楼  来源:蒲公英2018年02月06日,农历十二月二十一,离中国传统节日春节就差十天时间了,CFDA发布《总局关于湖北民康制药有限公司、吉林一正药业集团有限公司和安国路路通中药饮片有限公司涉嫌违法违规生产药品的通告(2018年第27号)》,仅仅离最近一次国家局发布公告才1个多月,国家局“三箭”斩落三家药企,两家企业因投诉举报被飞检,一家企业因药品抽检被飞检,具体缺陷汇总如下:1、湖北民康制药有限公司缺陷: 根据检查方案的要求,检查组主要针对该公司生产的氨咖黄敏胶囊、维C银翘片和含地黄产品(六味地黄丸等)进行了飞行检查。检查发现该公司主要存在以下问题:一、氨咖黄敏胶囊。其批生产记录设计过于简单,未能 ………………………………

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