小分子BRAF抑制剂癌症新药在中国申报上市！皮尔法伯公司申报

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▎药明康德内容团队报道 今日（ 9月7日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 皮尔法伯（ Pierre Fabre ）申报的 恩考芬尼胶囊 上市申请已获得受理。根据皮尔法伯公开资料， 恩考芬尼（encorafenib，商品名为Braftovi）是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂 。该产品 已经在美国和欧盟获批用于治疗黑色素瘤、结直肠癌、非小细胞肺癌等癌症适应症。根据公开资料 推测，本次上市申请的适应症可能为 BRAF V600E 突变型 结直肠癌 。 值得注意的是，恩考芬尼胶囊的全球权益涉及多家公司，其中 包括辉瑞（Pfizer） 在2019年6月斥资114亿美元 收购 了Array公司，从而获得后者开发的这款口服新药。目前， 皮尔法伯拥有该产品在欧洲和亚太地区等地的独家商业权。 截图来源：CDE官网 公开资料显示，恩考芬尼目前已经获美国FDA获批多项适应症，包括于2018年获 ………………………………