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PFS、DFS、EFS 有什么区别? 8 大肿瘤临床试验终点全解读

丁香园肿瘤时间  · 公众号  · 医学  · 2024-05-05 19:28
近几年大家不难发现抗肿瘤药物相关的临床研究和新药上市始终处于井喷状态,看懂这些新药的临床研究可以说是肿瘤临床医师尤其是肿瘤内科医师来说是一项必备技能。而抗肿瘤药物临床研究的终点是药物临床研究中最重要、最关键的指标,对此笔者根据国家药品监督管理局药品评审中心下发的《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则(试行)》,全面盘点比较抗肿瘤药物临床研究的疗效终点相关解读。抗肿瘤药物临床试验最常用的疗效终点有总生存期(Overall Survival, OS)、客观缓解率(Objective Response Rate, ORR)、无进展生存期(Progression Free Survival, PFS)等。与客观缓解率 ORR 类似的终点有疾病控制率(Disease Control Rate, DCR)。与 PFS 类似的终点还包括无病生存期(Disease Free Survival, DFS)、无事件生存期(Event Free Survival, EFS)、疾病进展时间(Time ………………………………

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