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刚刚!国家药监局加快医用防护服注册审批和生产许可,要求符合《医用一次性防护服技术要求》(GB19082-2009)

药通社  · 公众号  · 药品  · 2020-02-07 21:41
2020年2月7日,在前期工作部署的基础上,根据国务院联防联控工作机制物资保障组有关工作安排,为进一步提升医用防护服产能,国家药监局部署加快医用防护服注册审批和生产许可工作,切实为做好新型冠状病毒疫情防控提供保障。国家药监局明确支持和鼓励医用防护服生产企业扩大产能,对医用防护服生产企业新增生产场地的,按照医疗器械注册和生产规章制度,快速办理。支持和鼓励其他生产企业转产医用防护服,对生产出口符合美国、欧盟、日本等国家(地区)相关标准的防护服企业和有一定生产能力的工业防护服生产企业,通过完善生产条件,健全相应生产质量管理体系,其产品能够符合《医用一次性防护服技术要求》(GB19082-2009),也按相应注册和生产规章 ………………………………

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