全球首个治疗中枢神经系统炎症性疾病的CAR-T在中国获批IND

8月19日，临床阶段生物技术公司驯鹿生物宣布国家药品监督管理局（NMPA）审评中心（CDE）已正式审批通过其全人源BCMA自体CAR-T细胞注射液（伊基仑赛注射液）的新增扩展适应症——抗体介导的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的临床试验申请（IND），受理号为：CXSL2200233，CXSL2200234。这是全球首个CAR-T在NMOSD疾病领域的IND获批。此前，伊基仑赛注射液相继获NMPA授予“突破性治疗药物”认定及获FDA授予“孤儿药”认定，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。2022年6月，伊基仑赛注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的新药上市申请获 NMPA正式受理并纳入优先审评。 视神经脊髓炎（NMO）是中枢神经系统急性或亚急性炎性脱髓鞘性疾病，是一种抗体介导的神经系统特发性炎症性疾病。NMO谱系疾病（NMO spectrum disorder, NMOSD）是以血清中存在NMO-IgG抗体为标志，涵盖了 ………………………………