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天广实申报全球首个岩藻糖全敲除双特异性抗体MBS301

生物制药小编  · 公众号  · 药品  · 2018-05-02 06:48
 编者按2018年4月26日,CDE官网显示北京天广实生物创新药物MBS301(注射用重组人源化双功能单克隆抗体MBS301),以1类新药向CFDA递交临床试验申请,申请编号为CXSL1700202,同时早前天广实生物透露该药物计划在2018年上半年申报美国FDA临床试验。▲ MBS301申报概况MBS301是天广实公司研发的全球首个岩藻糖全敲除的双特异性抗体,能够同时结合HER2抗原的D2和D4结构域,从而起到帕妥珠和曲妥珠两个单抗药物联用的效果。在此基础上,天广实公司又将两侧抗体的岩藻糖敲除,进一步增强了其ADCC抗肿瘤活性,这也使得MBS301成为全球首个岩藻糖全敲除双特异性抗体。MBS301独特的作用机制也使得其在临床前开发阶段中,即在HER2阳性乳腺癌和胃癌的体内试验中对比其他现有疗法表 ………………………………

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