福多司坦片等5个化药标准草案公示

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转自：药典委 编辑：水晶 近日，国家药典委公示了5个化药标准草案： 福多司坦片、福多司坦胶囊、福多司坦、注射用盐酸头孢替安、盐酸头孢替安。 修订内容： 福多司坦片/胶囊： 对有关物质I、有关物质II、右旋异构体等项进行修订。 福多司坦： 对 溶解度 、有关物质I、有关物质II、右旋异构体等项进行修订。 注射用盐酸头孢替安 草案中拟统一制定性状项、鉴别项、检查项、含量测定项等。 盐酸头孢替安 草案中拟统一制定性状项、鉴别项、检查项、含量测定项与 贮藏项 等 。 1、福 多司坦片   福多司坦片现执行国家标准，标准号为WS1-XG-007-2022。本次修订国家药品标准，在对现行标准进行整体评价的基础上，结合相关企业一致性评价结果，对有关物质I、有关物质II、右旋异构体等项进行修订。 2、福多司 坦胶囊 福多司坦胶囊现执行国家标准 ………………………………