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5品种说明书修订征集建议!

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2024-12-18 19:23
    

主要观点总结

国家药监局不良反应中心发布了非处方药说明书修订建议征集的通知,涉及五种药品的反馈意见征集,包括羚翘解毒丸/片/颗粒/口服液、三七片/胶囊、橘红丸(片/颗粒)、益母草膏/软胶囊等。根据不良反应监测数据,这些药品说明书修订建议征求意见稿中,不良反应、禁忌和注意事项均有所增加。相关非处方药上市许可持有人需填写反馈意见表,于2025年1月12日前通过电子邮箱反馈。

关键观点总结

关键观点1: 涉及五种药品的说明书修订

包括羚翘解毒系列、三七片/胶囊、橘红丸系列、益母草膏系列以及银翘解毒系列。

关键观点2: 基于不良反应监测数据的修订

根据最新的不良反应监测数据,对说明书中不良反应、禁忌和注意事项进行了增加和调整。

关键观点3: 反馈意见征集

相关非处方药上市许可持有人需填写反馈意见表并在规定时间内通过电子邮箱反馈意见。

关键观点4: 修订内容涵盖了多个方面

包括药品的不良反应、禁忌以及使用注意事项等多个方面的修订。


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