最新！这两个创新产品获批上市

主要观点总结

本文报道了国家药监局批准了两个创新产品——经皮肾小球滤过率测量设备和一次性使用球囊型冷冻消融导管上市的消息。其中，经皮肾小球滤过率测量设备用于评估患者肾小球滤过率，具有操作简单、无创、快速、准确等优点；一次性使用球囊型冷冻消融导管则主要用于成人患者阵发性房颤的治疗。此外，文章还涉及药品监督管理部门对上市后产品的监管以及我省药品抽检工作获得的表扬。

关键观点总结

关键观点1: 经皮肾小球滤过率测量设备获批上市

该设备由主机、传感器和固定贴组成，采用荧光示踪剂无创测量方法，可连续测量肾小球滤过率，具有多种优点。

关键观点2: 一次性使用球囊型冷冻消融导管获批上市

该导管由球囊型冷冻消融导管和手动回缩器套包组成，主要用于成人患者阵发性房颤的治疗，采用特殊流体喷射装置和球囊内压力监测技术，可有效降低球囊弹跳移位风险。

关键观点3: 药品监督管理部门加强上市后产品监管

为了保护患者用械安全，药品监督管理部门将加强上述产品的上市后监管。

关键观点4: 我省药品抽检工作获表扬

我省药品抽检工作再次获得国家药监局通报表扬，显示出我省在药品监管方面的优异表现。