新突破！国产高端器械，临床入组完成

主要观点总结

苏州无双医疗设备有限公司自主研发的植入式心律转复除颤器（安搏®ICD）完成了75例患者的临床试验，并取得良好效果。该设备有望成为中国首个上市的国产ICD，填补国内产业空白，降低医保与患者负担。公司另一产品植入型心电监测仪（ICM）也即将完成临床试验。此次临床试验的所有患者均成功完成术中的诱颤与除颤测试，初步验证了无双ICD的有效性和安全性。公司被美国Medtech Outlook杂志评为“2022年中国最佳医疗科技公司”，并入选“福布斯亚洲100家值得关注的‘企业’榜单”。

关键观点总结

关键观点1: 植入式心律转复除颤器（安搏®ICD）完成75例临床试验

苏州无双医疗设备有限公司自主研发的ICD完成了75例患者的临床试验，患者来自不同省市，年龄段广泛。所有参与试验的患者均成功完成术中的诱颤与除颤测试，初步验证了该设备的有效性和安全性。

关键观点2: 国产ICD的研发与上市

安搏®ICD有望成为中国首个上市的国产ICD，填补国内产业空白，实现国产高端医疗器械又一“卡脖子”技术的全面突破。预计将于2026年上市销售，其研发背景和产品介绍也得到了详细介绍。

关键观点3: 公司产品和研发实力

无双医疗的产品线包括植入式心律转复除颤器（ICD）、植入式心电事件监测器（ICM）等。公司的研发实力得到了国际认可，被美国Medtech Outlook杂志评为“2022年中国最佳医疗科技公司”，并入选“福布斯亚洲100家值得关注的‘企业’榜单”。此外，公司也正在积极推进第二代ICD的研发。