主要观点总结
国家药监局通报了五起医疗器械网络销售违法违规案件,并强调了医疗器械网络销售和消费者购买时需要注意的事项。同时,也提到了仿制药参比制剂目录的发布和新药研发的情况。
关键观点总结
关键观点1: 五起医疗器械网络销售违法违规案件详情
包括南通享乐医疗器械有限公司擅自扩大经营范围在饿了么平台销售医疗器械、太和县昊药堂大药房有限公司在美团平台销售说明书和标签不符合规定的医疗器械、重庆普罗布诺生命健康科技有限公司未经许可在京东平台销售第三类医疗器械、湖州京视科技有限公司擅自变更经营场所在天猫平台销售第三类医疗器械、河北任丘市博诚五金工具经销处在闲鱼平台销售无合格证明文件、说明书和标签不符合规定的医疗器械。各级药品监管部门已依法对涉事企业进行行政处罚。
关键观点2: 医疗器械网络销售安全提示
从事医疗器械网络销售活动的企业应在主页面显著位置展示相关许可证件,消费者购买时需注意核实产品资质和注册信息,保障自身权益。电子商务平台经营者应加强对入网医疗器械经营者的监测和管理。
关键观点3: 药品监管部门的工作重点和态度
药品监管部门将认真贯彻落实“四个最严”要求,持续加大监管力度,保持高压态势,严惩重处违法违规行为,保障人民群众用械安全。
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