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专栏名称: 药研
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【不容错过】药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与合规操作专题培训

药研  · 公众号  ·  · 2020-11-27 15:53
2021药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与合规操作专题培训时间:2021年1月16-17日(周六、日)地点:中国 · 北京邀请辞如何科学/合规的实施药品技术转移、工艺验证和清洁验证是药品研发与生产单位在实施GMP过程中面临的最大难题或困惑;如何把控技术转移、工艺验证和清洁验证的相互关系;如何将技术转移、工艺验证和清洁验证统筹考虑与实施;如何理解与实施工艺验证的生命周期和三阶段循环;如何区分首次验证/重大变更后验证/必要的再验证和持续工艺确认四者的关系;如何有效地实施持续工艺确认;如何按产品/设备分组实施高效的清洁验证;如何在清洁验证中使用基于毒理学的数据计算限度;如何解决在技术转移/工艺验证/清洁验证的难点、困惑 ………………………………

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