专栏名称: 时代方略
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综合过评≥4家,已达96个产品(11.2)

时代方略  · 公众号  · 医学  · 2022-11-03 17:59
    

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9月份、10月份综合过评情况不多(按通用名计算),十月份更是双双不到三位数,一方面已经集采产品越来越多,另外一方面从原料、参比、竞争格局、市场预期等方面的产品可选择的也在逐渐减少。 1、一致性评价申请与通过数量情况 (信息来源:CDE  NMPA  药融云   风云药谈整理) 2、综合过评满四家的产品明细(时间截止到11.2) (信息来源:CDE  NMPA  药融云    风云药谈整理) 截止到目前已经有将近5000个批文获批,通用名(按集采合并规则算)760个左右产品过评(包括新注册分类的2、3、4),800+参比制剂产品未有企业过评(意见稿63批,正式稿59批)。 如果,第八批依然是化药的情况下,根据第七批的纳入条件,目前,原研/参比+过评≥4家满92个(其中,包含专利未到期、专利争议、暂无参比推荐、毒麻精放、短缺药、窄治疗窗等各种情 ………………………………

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