恩凯赛药的NK细胞治疗申报临床

2024年2月28日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，上海恩凯细胞技术有限公司（恩凯赛药）申报的“NK042细胞注射液”，已经获得受理。根据查询，NK042是恩凯赛药首款在中国申报临床的产品管线，NK042是一种经过工程修饰的表达多种激活受体(NKR)的NK细胞治疗，具体详细资料尚未披露。恩凯赛药成立于2020年，是一家专注于开发NK细胞治疗药物的生物技术公司，目前在其官网上已经有十款在研管线。恩凯赛药的创始人田志刚是中国免疫学领域的旗帜性人物，是中国工程院院士和欧洲科学院院士。田志刚院士及其团队在NK细胞生物学的研究和应用开发上，已有三十多年的积累。实际上，恩凯赛药最领先的管线是NK010，于2024年1月17日获得美国FDA批准IND。NK010是一款非基因修饰异体外周血NK细胞药物，被开发用于治疗实体瘤，例如卵巢癌、肝癌等。小 ………………………………