国产唯一！中荟医疗冠脉&外周血管IVL产品双双获批

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近日，BioBAY园内企业 中荟医疗 自主研发的 冠状动脉血管内冲击波治疗系统 正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。此前，同样由中荟医疗研发的C-Wave ® 血管内冲击波导管及发生器系统已于2023年8月获批上市，中荟医疗由此成为国内唯一在冠脉 & 外周血管介入领域均获批IVL产品的中国公司。 本次获批的产品是一款具有自主知识产权、采用独特的S形螺旋式电极设计的冲击波导管，具有能量更均衡、放电更稳定的优势。中荟医疗冠脉C-Wave ® 冲击波球囊导管产品具有如下特点： 1）C- Wave ® 冠脉作为全球首款搭载S形螺旋式电极排布的冲击波导管，具有正反旋双组电极，双电极同时激发 2）每次激发可有效激活4个放电位点，产生4个冲击波； 3）每条导管可激发80次，共可释放最高320次冲击波放电点位。 医疗器械是苏州着力发展的战略性新兴产业， ………………………………