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官方公告：暂停进口！

l 看齐 l  · 公众号  ·  · 2025-03-18 06:30
    

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近日，《国家药监局关于暂停进口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.谷胱甘肽等5个原料药的公告》发布。 国家药监局近期组织对日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂（生产企业英文名称：Hofu Plant of KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.；生产地址：1-1 Kyowa-cho, Hofu-shi, Yamaguchi, Japan）开展现场检查。 检查中发现 该工厂生产的谷胱甘肽 （登记号：Y20190009115） 乙酰半胱氨酸 （登记号：Y20190009075） 色氨酸 （登记号：Y20190009135） 苯丙氨酸 （登记号：Y20190009095） L-缬氨酸 （登记号：Y20190009077） 未按照批准信息组织生产 存在外购原料药进行贴签、包装 或者外购粗品进行精制等情形 不符合我国《药品生产   质量管理规范（2010年修订）》 和药品关联审评审批有关要求 　　 根据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定，国家药监局决定，自即日起： 　　 一、 暂停进口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Ho ………………………………

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