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功楚生物GC001溶瘤痘苗病毒注射液获CDE受理

求实药社  · 公众号  ·  · 2023-10-13 11:59
历经4年打磨,国内溶瘤病毒领域最大IP重磅来袭!COVC 2023 第四届溶瘤病毒药物开发大会携手30+业内顶尖全球溶瘤病毒药物开发科学家与1000+来自溶瘤病毒核心企业及产业上下游专业人士,11月17-18日与您共聚上海!来源:CDE官网、医麦客2023年10月12日,根据中国国家药品监督管理局药品审评中心最新公示信息,杭州功楚生物科技有限公司的GC001溶瘤痘苗病毒注射液的新药临床试验(IND)申请获得CDE受理(受理号:CXSL2300689)。此前,该产品已于今年2月7日第一次获得临床试验默示许可,同意开展治疗晚期或转移性实体瘤的临床试验,是针对晚期恶性实体瘤的基因替代治疗产品,I期临床试验PI由现担任中国临床肿瘤学会(CSCO)肿瘤支持与康复治疗专家委员会副主任委员罗素霞副院长担任,在今年5月31日完成了首例患者给药,受试者招募正在河南省肿瘤医院 ………………………………

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