辉瑞/BioNTech mRNA疫苗加强针紧急使用授权人群扩大！用于65岁以上人群和高风险人群

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9月22日，美国FDA宣布，扩大辉瑞/BioNTech COVID- 19疫苗（Comirnaty）加强针紧急使用授权(EUA)人群范围。 允许以下人群在完成前期两剂疫苗接种至少六个月后接种第3剂加强针： 65岁及以上人群; 18至64岁重症COVID-19高风险人群； 年龄在18岁至64岁之间，在机构或职业上频繁接触SARS-CoV-2，暴露于COVID-19严重并发症(包括重症COVID-19)的高风险人群。 这是继8月12日FDA授予该款疫苗 急使用授权(EUAs)，允许在12岁及以上特定免疫缺陷个体中接种第3剂加强针以来所做的修改（详见： 辉瑞/BioNTech和Moderna新冠疫苗第3剂加强针获FDA紧急使用授权 ） 。 FDA强调今日的授权仅适用于辉瑞/BioNTech COVID-19疫苗，即Moderna的新冠疫苗尚未得到相同的授权。 Comirnaty于8月23日获FDA批准，用于预防因SARS-CoV-2引起的16岁及以上人群的COVID-19感染。2021年8月25日，FDA收到了辉瑞对Comirnaty的补充生物 ………………………………