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最新过评动态,14个注射剂扎堆过评~

时代方略  · 公众号  · 医学  · 2022-08-30 17:59
    

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8月29日,国家药监局发布了最新药品批准证明文件。 本批共 15 品 种 、27品规 通过一致性评价,其中包括 14个注射剂品种 ; 2个 品种 决出首家过评 :美大康华康的 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液 和天士力帝益的 赖诺普利氢氯噻嗪片 。 (来源:NMPA官网) 美大康华康 - 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液 甲磺酸帕珠沙星为第三代喹诺酮类抗菌药,抗菌谱广,抗菌活性强,可有效对抗军团菌属、流感嗜血杆菌、粘膜炎莫拉菌、大肠杆菌、变形菌属、不动杆菌属、肺炎克雷白菌、阴沟肠杆菌和雷氏普罗威登斯菌等。临床上常用于支气管及肺部感染、细菌性痢疾、泌尿系统、皮肤和软组织等感染。 帕珠沙星(Pazufloxacin Mesylate)是由日本富山化学株式会社和日本三菱制药株式会社共同研制的新型注射用氟喹诺酮类抗菌剂,于2002年4月在日本首次获准上市,2003年获 ………………………………

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