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国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》意见

江苏药品监管  · 公众号  · 政策 药品  · 2025-06-17 11:00
    

主要观点总结

国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》意见,旨在支持创新药研发。公告基于开展优化创新药临床试验审评审批试点工作经验,现向社会公开征求意见。征求意见的时间、反馈方式及附件内容进行了详细说明。

关键观点总结

关键观点1: 公告背景

为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,国家药监局综合司起草了此公告,以优化创新药临床试验的审评审批。

关键观点2: 主要目的

支持创新药研发,优化创新药临床试验审评审批,提高审评审批效率。

关键观点3: 反馈要求

公众需在2025年7月16日前,按照指定的《意见反馈表》格式,将相关意见反馈至指定电子邮箱。邮件标题和附件文件名也有相应的要求。


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