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“史上最强”ADC再“封神”?

E药经理人  · 公众号  · 医学  · 2024-04-07 20:22
HER2赛道的ADC一直被“诟病”内卷,但对于绝对“王者”的德曲妥珠单抗(优赫得,Enhertu),早已超越后来者一大截。4月6日,阿斯利康官网消息,美国FDA已经加速批准HER2靶向ADC 德曲妥珠单抗,用于治疗不可切除或转移性HER2阳性(免疫组化[IHC] 3+)实体瘤成年患者。本次加速批准主要基于三项临床II期试验——DESTINY-PanTumor02、DESTINY-Lung01和DESTINY-CRC02的研究结果。德曲妥珠单抗也是首个获得FDA批准的不限癌种的ADC疗法,让其构筑的适应证“围墙”更加坚固,成为竞争对手更加无法超越的存在。据悉,德曲妥珠单抗目前在全球已获批用于乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌三大癌种、五项适应证,除了本次获批的不限癌种适应证外,还包括:用于治疗既往接受过(或一种或多种)抗肿瘤治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成年患者;用于治疗接受过治疗 ………………………………

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