【药渡药闻报告-创新药篇】-2025年第20期/总第193期

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全球药物批准/研发动态 01 全球新药批准情况 根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2025.05.17-05.23）全球（不含中国）共有5个新药获批上市。其中，BLA批准1个，新适应症批准4个。与上次统计周期相比，本次增加1个批准新药。 5月19日，GSK宣布MHLW已批准Blenrep联合疗法，用于治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤。试验结果显示，Blenrep联合疗法对比标准治疗均取得了具有统计学意义和临床意义的无进展生存期（PFS）改善，DREAMM-7试验还显示总生存期（OS）获益，与各自对照疗法相比，所有其他次要疗效终点均取得临床意义的改善。Blenrep联合疗法的安全性和耐受性特征与各单药已知特征基本一致。通过延长输液间隔和减少剂量。与Blenrep相关的眼部副作用得到成功管理，两项试验中停药率均较低（≤9%）。 5月22日，Genentech宣布Susvimo®（雷珠单抗注射液）1 ………………………………