PDLLA，退场倒计时？

主要观点总结

本文详细探讨了PDLLA面部填充剂的问题，包括其成分风险、结构缺陷以及临床风险。文章指出PDLLA成分中的聚右旋乳酸（PDLA）对人体的潜在危害，多孔微球的结构问题以及剂量控制的重要性。此外，文章还提到了行业监管对PDLLA的预警以及由此引发的行业信任问题。

关键观点总结

关键观点1: 成分风险：PDLLA中的聚右旋乳酸（PDLA）存在生物学风险，其降解产物可能引发代谢性酸中毒和神经系统损伤。

文章指出PDLLA面部填充剂中混入的聚右旋乳酸（PDLA）具有潜在危害，科学证据表明人体无法分解右旋乳酸，其降解产物在血液中的累积可能引发健康问题。此外，医美注射一次PDLLA，D-乳酸释放量可达成人每日摄入限值的数百倍。

关键观点2: 结构缺陷：PDLLA的多孔微球结构存在临床风险。

文章阐述了PDLLA微球的显微镜下的结构问题，包括多孔表面引发的摩擦和静电吸附，以及微球脆弱骨架的崩塌。这些问题可能导致炎性肉芽肿的形成和微球碎解再生为片状结晶。此外，剂量控制也是关键，单次单部位注射量的警示是PDLLA操作的重要雷区。

关键观点3: 行业监管与信任问题：PDLLA面部填充剂面临行业监管的预警和由此引发的行业信任危机。

文章提到韩国食药厅和中国台湾卫生部门对PDLLA产品发布安全预警，要求标注风险。同时，爱美客与吴中的争议导致的信任崩塌和患者伤害，使得行业信任根基受到破坏。文章指出，罔顾安全、背离医美初心的行为必须承担责任。

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