▎药明康德/报道金秋10月,是美国FDA新药审评的繁忙之季,一系列新药得以获批:包括Kite Pharma的CAR-T疗法Yescarta,阿斯利康(AstraZeneca)用于治疗治疗套细胞淋巴瘤的Calquence,葛兰素史克(GSK)的状疱疹疫苗Shingrix,Flexion Therapeutics公司用于治疗骨关节炎的Zilretta,Neurocrine Biosciences公司用于治疗延迟性运动障碍的Ingrezza,Tesaro公司用于治疗与化疗有关的恶心和呕吐的Rolapitant IV。根据FDA的PDUFA日期,下面6款新药有望在11月份揭晓审评结果并且获得上市。让我们提前知晓,先睹为快!新药名称:Xtampza ER(oxycodone)针对疾病:疼痛研发公司:Collegium Pharmaceutical公司PDUFA日期:11月4日或17日Xtampza® ER(oxycodone)是一个抗滥用、缓释的羟考酮口服制剂,用于满足需要每日、全
………………………………