3月CDE药审报告：996个品种过评，国产首款MEK抑制剂上市！

看点• 科州药物国产首款MEK抑制剂妥拉美替尼胶囊获批• 8个品种纳入优先审评、11个品种纳入突破性治疗• 一致性评价首家过评9个品种根据药智数据企业版——药品注册与受理数据库最新统计，2024年3月份CDE共承办新的药品注册申请以品种（按药品+企业维度）统计共有783个，同比减少16.7%，其中化药487个品种，中药180个品种，生物制品116个品种，以受理号计共1072个。以注册申请审评任务类型统计，受理新药临床试验申请（以下简称IND）101个品种（受理号176个）；新药上市许可申请（以下简称NDA）21个品种（受理号41个）；同名同方药、仿制药、生物类似药上市许可申请（以下简称ANDA）212个品种（受理号258个）；仿制药质量和疗效一致性评价注册申请（该注册申请类别以下简称一致性评价申请）35个品种（受理号55个）；各申请类别注册受理品种 ………………………………