主要观点总结
本文介绍了由浙江省肿瘤医院范云教授团队开展的卡瑞利珠单抗联合脑部放疗及含铂双药化疗治疗初治晚期非小细胞肺癌(NSCLC)合并脑转移患者的多中心、单臂的Ⅱ期临床研究(C-BRAIN)的成果。该研究明确了卡瑞利珠单抗在伴脑转移NSCLC治疗中的卓越地位,其研究成果在The Lancet Oncology在线发表。
关键观点总结
关键观点1: 研究背景
晚期非小细胞肺癌(NSCLC)合并脑转移是一种治疗难题,预后不佳。有数据显示约10%的NSCLC患者在就诊时伴随脑转移,对于这类患者,应考虑在全身治疗的基础上进行包括外科手术或脑部放疗等治疗手段在内的针对性治疗。
关键观点2: 研究目的
C-BRAIN研究旨在探索卡瑞利珠单抗联合脑部放疗及含铂双药化疗对初治晚期非小细胞肺癌合并脑转移患者的治疗效果和安全性。
关键观点3: 研究结果
C-BRAIN研究共纳入65例符合条件的患者,主要终点6个月无进展生存(PFS)率为71.7%。中位PFS为10.7个月,中位OS为20.9个月。无论是颅内病灶还是颅外病灶,均展现出良好缓解,其中颅内病灶的iORR可达80%左右。在安全性方面,该联合模式同样表现良好,整体安全性可控可管理。
关键观点4: 研究意义
C-BRAIN研究结果为初治晚期NSCLC脑转移患者的临床实践带来了重要意义,中位iPFS达到16.1个月,可有效控制颅内病灶。此外,研究中脑转移患者的中位OS高达20.9个月,已远超化疗时代脑转移患者的生存数据。这一研究为全球首个将脑部放疗与免疫和化疗联合应用于初治晚期驱动基因阴性NSCLC脑转移患者的前瞻性研究,为NSCLC脑转移患者预后改善带来了希望。
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