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核药资讯|政策东风下的核药新势力:迈得诺医疗申报镥[177Lu]氧奥曲肽注射液

谈核容易  · 公众号  ·  · 2025-04-10 23:20
    

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2025 年 4 月 9 日,迈得诺医疗科技集团有限公司(迈得诺)研发的 1 类放射性治疗药物镥 [ 177 Lu] 氧奥曲肽注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理公开。 镥 [ 177 Lu] 氧奥曲肽注射液(靶向生长抑素受体)是治疗胃肠胰神经内分泌瘤( GEP-NETs )的重磅药物,其海外原研药 Lutathera ® 的临床价值已获验证。国内企业中,先通医药、恒瑞医药、原子高科的同类产品最早获批临床,远大医药同类型药物镥 [ 177 Lu] 依多曲肽注射液( ITM-11 )也于 2024 年 III 期临床研究,而诺华的原研 Lutathera ® ( 177 Lu oxodotreotide 注射液 ) 也在今年 2 月进军中国市场。这次迈得诺的加入将进一步加剧这一赛道的竞争。     长期以来,中国核医药行业产业链长,且各个环节都具备高度专业性和技术壁垒,目前尽管秦山核电正在为医用同位素的生产而紧锣密 ………………………………

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