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FDA批准阿斯利康Fasenra治疗严重嗜酸粒细胞性哮喘

MedMedGroup  · 公众号  · 医学  · 2018-03-16 23:50
文章来源:新浪医药新闻    编译:David阿斯利康及其全球生物制品开发子公司MedImmune近日表示,美国FDA已经批准Fasenra (benralizumab) 作为维持治疗附加药物用于12岁以上严重嗜酸粒细胞性哮喘患者的治疗。阿斯利康公司首席执行官Pascal Soriot表示:“对于能够将Fasenra用于由嗜酸粒细胞性炎症引发的严重哮喘患者,并因此改善其生活质量,我们感到无比兴奋。Fasenra是我们呼吸领域生物治疗药物管线中首个获得批准上市的产品,其批准也是我们创新产品线驱动转型过程中最新的里程碑事件。“FDA的批准基于WINDWARD试验项目,包括两项关键临床3期试验SIROCCO和CALIMA以及一项口服糖皮质激素(OCS)节制3期研究ZONDA。这项持续时间为8周的benralizumab给药方案试验结果为:· benraliz ………………………………

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