第2款！科伦药业「​伊布替尼片」​仿制药申报上市

主要观点总结

科伦药业子公司湖南科伦制药的伊布替尼片上市申请获得受理，这是国内第二款申报上市的伊布替尼片剂仿制药。文章介绍了伊布替尼的全球上市情况、各大公司的商业权利、国内其他企业的申报情况等相关信息。

关键观点总结

关键观点1: 科伦药业子公司湖南科伦制药的伊布替尼片上市申请获得受理。

这是国内第二款申报上市的伊布替尼片剂仿制药。

关键观点2: 伊布替尼是全球首个获批上市的BTK抑制剂。

先后有多家公司在全球范围内获得其商业权利，包括艾伯维和强生等。

关键观点3: 先声药业的伊布替尼胶囊是国内首个获批的伊布替尼胶囊剂仿制药。

而齐鲁制药的伊布替尼片则是国内首款申报上市的伊布替尼片剂仿制药，目前还在等待审批。

关键观点4: 原研的片剂版本并未在中国推出。

目前中国市场的伊布替尼片剂仿制药仍处于发展初期，仍有待进一步发展和完善。