亚盛医药Bcl-2选择性抑制剂APG-2575：关键注册II期临床获批

▎Armstrong2021年12月13日，亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司在研原创1类新药Bcl-2选择性抑制剂lisaftoclax（APG-2575）治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）的关键注册II期临床研究（APG2575CC201）获得国家药品监督管理局药物审评中心（CDE）批准。APG2575CC201是一项在R/R CLL/SLL患者中进行的单臂、开放性关键注册II期临床研究，用于评估 APG-2575的有效性和安全性。该研究的主要终点指标为总缓解率（ORR）。基于APG-2575目前已获得的安全性、有效性数据，CDE已同意APG2575CC201的研究结果将支持未来适应症R/R CLL/SLL的上市申请。APG-2575是亚盛医药在研的新型口服Bcl-2选择性小分子抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制（细胞凋亡）， ………………………………