主要观点总结
再生元和赛诺菲联合开发的Dupixent（dupilumab）用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的3期试验汇总分析结果将在2024年欧洲呼吸学会（ERS）大会上报告。该药物可降低COPD恶化的情形，欧盟已批准其作为一种附加维持治疗药物用于特定COPD患者。美国FDA正在审查其补充生物制品许可申请，PDUFA日期为2024年9月27日。汇总分析包含BOREAS和NOTUS临床试验结果，显示接受Dupixent治疗的患者与安慰剂组相比，在52周内中度或重度COPD的恶化率降低了31%。
关键观点总结
关键观点1: 再生元和赛诺菲将在ERS大会上报告Dupixent治疗COPD的3期试验汇总分析结果。
这是关于这种疗法效果的最新进展，为患者提供了新的治疗选择。
关键观点2: 欧盟已批准Dupixent作为一种附加维持治疗药物用于特定COPD患者。
这是欧盟地区十多年来批准的首款用于治疗COPD的新疗法。
关键观点3: 美国FDA正在审查Dupixent的补充生物制品许可申请，PDUFA日期为2024年9月27日。
如果获得批准，这将为COPD患者提供更多的治疗选择。
关键观点4: 汇总分析显示，与安慰剂组相比，接受Dupixent治疗的患者在52周内COPD恶化率降低了31%。
这一结果支持了Dupixent在治疗COPD中的有效性。
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▎药明 康德内容团队编辑 今日，再生元（Regeneron
Pharmaceuticals）和赛诺菲（Sanofi）宣布将在2024年欧洲呼吸学会（ERS）大会上，报告其联合开发重磅疗法Dupixent（dupilumab）用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的3期试验汇总分析结果。今日公布的摘要结果显示， Dupixent可有效降低患者COPD恶化的情形。 欧盟已经 批准 Dupixent作为一种附加维持治疗药物，用于治疗以血液嗜酸性粒细胞升高为特征、且 未得到控制的 COPD成人患者。 当时 新闻稿指出，Dupixent是欧盟地区十多年来被批准用于治疗COPD的首款新疗法。 目前，美国FDA正在针对 Dupixent用于治疗COPD的 补充生物制品许可申请（sBLA）进行审查，PDUFA日期为2024年9月27日。 慢性阻塞性肺病是一种呼吸系统疾病，也是全球的第四大死亡原因。该病的症状包括持续咳嗽、粘液分泌过多和呼吸急促，患者肺功能的逐渐衰
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