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神药二甲双胍,首家过一致性品种要定了!

药通社  · 公众号  · 药品  · 2018-10-02 17:58
▍来源:赛柏蓝    整理:半夏神药二甲双胍,首个通过一致评价品种快诞生了。 据Insight数据库,9 月 27 日,四环药业的二甲双胍片0.25g离开一致性评价补充任务,如无意外,预计会在近期通过一致性评价,将成为二甲双胍首个「按照一致性评价补充申请」申报并通过的企业。同时,也将成为该品种0.25g首家通过一致性评价的企业。 此前,石药欧意的二甲双胍片,「以国内外共线产品申报」视同通过一致性评价,通过的规格是0.5g和0.85g。 ▍竞争激烈的大品种 二甲双胍发现至今已近百年,安全、有效、廉价等优点让其成为临床上使用最广泛的一种口服降糖药。 随着二甲双胍在更多适应症上的获益证据不断被披露,比如降血脂、抗肿瘤、抗衰老、减肥、改善肠道菌 ………………………………

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