国家药监局关于扩大药品电子通用技术文档实施范围的公告

主要观点总结

国家药监局扩大了药品电子通用技术文档（eCTD）的实施范围。新的公告包括化学药品和生物制品的更多类别，鼓励采用网络传输方式提交eCTD电子申报资料。公告还提供了海南省药监局的咨询电话和地址。

关键观点总结

关键观点1: eCTD实施范围的扩大

公告在原有基础上扩大了eCTD的实施范围，包括更多类别的化学药品和生物制品。

关键观点2: eCTD申报资料的要求

采用eCTD进行申报的申请人需要按照现行的eCTD技术文件要求准备和提交电子申报资料。

关键观点3: 网络传输方式的鼓励

公告鼓励采用网络传输方式提交eCTD电子申报资料，并给出了操作参考。

关键观点4: 海南省药监局的联系方式

公告提供了海南省药监局的多个咨询电话，包括药品注册与生产管理、中药监管、药品流通监管、药品稽查等部门的联系方式。此外，还给出了投诉电话和地址。

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