市场战略实现的主舰下水：海普瑞坪山预灌封生产线获EMA批准

主要观点总结

深圳市海普瑞药业集团股份有限公司收到欧洲药品管理局关于依诺肝素钠注射液新增成品制造商的批准通知，这是其继获得波兰GMP认证后的又一里程碑。海普瑞药业的质量管理体系符合国际一流标准，产品已在全球超过70个国家和地区获批。公司的坪山园区新建预灌封生产线已融合高度自动化、数字化的智能制造能力，以年产3.3亿支的产能支持全球市场需求。

关键观点总结

关键观点1: 海普瑞药业收到欧洲药品管理局的批准通知

关于依诺肝素钠注射液新增成品制造商的批准是海普瑞药业又一重要里程碑，展示了其在全球市场的地位和影响力。

关键观点2: 坪山园区产线的质量和控制标准

坪山园区产线遵循中国、欧盟、美国cGMP标准，已被验证达到欧盟GMP标准，涵盖多个关键质量控制环节，确保制剂产品稳定生产。

关键观点3: 海普瑞药业在全球市场的表现

海普瑞药业的产品已在全球超过70个国家和地区获批，覆盖多个国际市场，显示了其在全球范围内的业务布局和市场份额。

关键观点4: 坪山园区新建预灌封生产线的产能和支持

坪山园区新建预灌封生产线以年产3.3亿支的产能，与现有制剂生产线共同构建集团年产5.5亿支的制剂供应能力，支持全球市场需求。

关键观点5: 海普瑞药业的质量承诺和全球视野

海普瑞药业将继续以cGMP为质量管理最低要求，以更高标准、更高效生产惠及全球患者，展现出其致力于全球患者健康承诺的全球视野。