FDA拒批13款药物|2024年1-5月

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▲ 8月15-16日 NDC2024 生物医药创新者峰会  扫码立即报名  注：本文不构成任何投资意见和建议 ，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 美国FDA的认证意味着产品的安全性和质量得到了权威性的认可和保证，能够为消费者提供更加可靠的产品 ，是产品品质与效果的全球最高标准证明， FDA一直致力于履行其促进和保护公众健康的使命。2024年1-5月FDA拒批了13款药物，小编整理如下： 江苏恒瑞/HLB: “双艾”疗法 5月17日， Elevar Therapeutics子公司 HLB 及其在中国的合作伙伴江苏恒瑞医药宣布 收到FDA对于注射用卡瑞利珠单抗联合 甲磺酸阿帕替尼片 用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的 BLA 申请的完整回复信（CRL），在CRL中FDA表示 会对恒瑞提交的生产现场 ………………………………