专栏名称: 医药经济报
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国家药监局关于暂停进口、销售和使用Dr.Reddy's Laboratories Ltd.盐酸托莫西...

医药经济报  · 公众号  · 药品  · 2024-09-03 17:34
    

主要观点总结

国家药监局对Dr.Reddy’s Laboratories Ltd.生产的盐酸托莫西汀胶囊开展远程检查,发现该产品在原料药管理、工艺验证和质量控制等方面存在严重缺陷,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,因此决定暂停进口、销售和使用该产品。此外,文章还涉及其他医药行业的新闻,如天坛生物的并购、降糖药集采和专利到期情况,以及上市公司财报和高管调整等信息。

关键观点总结

关键观点1: Dr.Reddy’s Laboratories Ltd.生产的盐酸托莫西汀胶囊被检查出存在严重缺陷

国家药监局通过远程检查形式对该产品进行检查,发现其原料药管理、工艺验证和质量控制等方面存在缺陷,不符合我国药品生产质量管理规范要求,因此决定暂停进口、销售和使用。

关键观点2: 其他医药行业新闻

包括天坛生物的并购、降糖药集采和专利到期情况,上市公司财报季的业绩表现,以及高管调整等信息。


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