《北京市支持创新医药高质量发展若干措施 （2025年）》（全文）

主要观点总结

文章内容涉及本市医药健康产业的创新与发展，包括临床试验提质增效、审评审批效能提升、创新医药生产流通、创新医药临床使用、人工智能赋能医药创新发展、创新医药投融资支持、优化创新医药产业布局等措施。文章强调了在医药健康产业创新发展过程中，医疗器械质量安全的重要性，并提到了相关保障措施。

关键观点总结

关键观点1: 临床试验提质增效

通过启动建设肿瘤、心脑血管等专病全自动智能化生物样本库，提升国际临床试验能力，鼓励医企建立研发咨询合作机制等措施，促进临床试验提质增效。

关键观点2: 审评审批效能提升

深化创新药临床试验审评审批试点，实施重点项目制管理，提升药械创新服务站能力等措施，提高审评审批效能。

关键观点3: 医疗器械质量安全

企业负责人在作出涉及医疗器械质量安全的重大决策前，应当充分听取质量负责人、质量管理人员的意见和建议。对其发现的质量安全隐患，应当组织研究并提出处置措施，及时消除风险隐患。

关键观点4: 优化创新医药产业布局

通过建设国际医药创新公园、提升中关村生命科学园产业发展能级等措施，优化创新医药产业布局。

关键观点5: 保障措施

包括深化市医药健康统筹联席会议工作机制、促进医药健康国际交流合作、健全知识产权服务与保障体系、培养引进优秀人才等措施。