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乐普医疗经导管植入式主动脉瓣膜系统(TAVR)获批

器械之家  · 公众号  ·  · 2024-12-19 17:53
    

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器械之家 医疗器械媒体报道先锋 分享专业医疗器械知识 关注   来源:乐乐普普新动态 乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称“乐普医疗”或“公司”)于今日获悉, 旗下子公司乐普心泰所属产品ScienCrown®经导管植入式主动脉瓣膜系统获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准, 乐普医疗作为医疗器械注册人,注册证编号:国械注准20243132550。 产品名称 经导管植入式主动脉瓣膜系统 注册证编号 国械注准20243132550 注册分类 Ⅲ类 适用范围 该产品适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、钙化的、重度退行性主动脉瓣狭窄,不适合接受常规外科手术置换瓣膜的年龄大于等于70岁的患者。 产品示意图 产品介绍 随着老龄化的加剧,心血管疾病(包括主动脉瓣狭窄)患病率不断攀升,全球及中国的主动脉瓣膜疾病患病人数逐年增 ………………………………

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