CDE : ICH M14 征求意见

主要观点总结

国家药监局审评中心发布了《M14：使用真实世界数据进行药品安全性评估的非干预性研究：规划、设计、分析和报告的一般原则》指导原则实施建议和中文翻译稿，公开征求意见一个月。通知原文和征求意见稿原文均已经提供，平台内容不构成药品广告，仅代表作者个人观点，不具有商业推广属性。

关键观点总结

关键观点1: 发布指导原则实施建议和中文翻译稿

国家药监局审评中心为了推动ICH指导原则在国内的实施，发布了关于使用真实世界数据进行药品安全性评估的非干预性研究的指导原则实施建议和中文翻译稿。

关键观点2: 公开征求意见为期一个月

国家药监局审评中心公开征求意见，为期一个月，对指导原则有修改意见的可以反馈至指定电子邮箱。

关键观点3: 平台内容声明

根据相关规定，平台发布的内容不属于药品广告范畴，仅代表作者个人观点，不代表任何组织及本公众号立场，如有不当之处可指正，转载请注明作者及来源。