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速递 | 一线治疗晚期膀胱癌,ADC组合疗法获突破性疗法认定

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2020-02-20 08:11
▎药明康德内容团队编辑今日,Seattle Genetics和安斯泰来(Astellas)公司联合宣布,美国FDA授予其抗体偶联药物Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)与pembrolizumab构成的组合疗法突破性疗法认定,作为一线疗法治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌初治患者。 根据新闻稿中的统计信息,在2018年,全球大约有54.9万患者确诊患有尿路上皮癌,大约20万患者因此而去世。尿路上皮癌占膀胱癌的90%以上。目前,化疗和PD-1/PD-L1抑制剂是治疗膀胱癌患者的标准疗法。然而,对于对PD-1/PD-L1抑制剂产生耐药性的患者来说,他们的治疗选择非常有限。Padcev是一款将抗Nectin-4单克隆抗体与微管破坏剂MMAE连接起来生成的抗体偶联药物(ADC)。它使用了Seattle Genetics公司独有的抗体偶联技术。Nectin-4是在多种实 ………………………………

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