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【招募患者】在ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者中比较WX-0593片与克唑替尼的随机、开放、多中心的III期临床研究

临床试验招募信息  · 公众号  · 医学  · 2019-11-03 09:24
1.       试验药物简介WX-0593片是ALK抑制剂。本试验的适应症是ALK阳性非小细胞肺癌。 2.       试验目的主要目的:在ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者中比较WX-0593片与克唑替尼的有效性。次要目的:在ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者中比较WX-0593片与克唑替尼的安全性。通过稀疏采血观察WX-0593片口服给药在ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者中的药代动力学特征。 3.       试验设计试验分类:安全性和有效性试验分期: III期设计类型:平行分组随机化:   随机化盲法:     开放试验范围:国内试验试验人数: 330人 4.       入选标准1  年龄为18周岁及以上2  性别:男女不限3  ECOG 体能评分为0~2分4  预计生存期不少于12周5  患者应至少有一个可测量病灶存在(RECIST ………………………………

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